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數據可追溯的合規之選:思辰儀器pH自動控制加液系統

更新時間:2026-05-29      點擊次數:398

“系統能全程自動記錄pH值、加液量及溫度變化,并生成不可篡改的電子報告,符合GMP/GLP規范對數據完整性的要求。"——青海某制藥廠 質量部(QA)經理
滿足制藥與科研行業對數據完整性的嚴苛要求。思辰儀器pH自動控制加液系統全程自動記錄運行數據,生成不可篡改報告,讓實驗有據可查。青海某制藥廠實驗室在推進GMP合規化改造時,采購了三套思辰儀器用于關鍵藥物合成環節。在驗收過程中,藥廠質量部門對設備的數據記錄功能給予了高度評價:系統能全程自動記錄pH值、加液量及溫度變化,并生成不可篡改的電子報告,且支持USB導出。這一功能符合GMP/GLP規范對數據完整性的要求,為后續的項目審計與藥品注冊提供了強有力的數據支撐。
【技術參數】 配備USB接口,支持導出歷史數據及pH實時監測變化曲線;系統內置高精度智能控制器,可實時顯示當前溫度、模擬動畫及泵入中和液體的流量;全自動記錄運行日志,杜絕人工手寫記錄的錯漏,制藥行業審計追蹤需求。

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